口服避孕药Natazia经FDA批准用于治疗经期大量溃疡

2021-11-16 02:50 来源:云浮妇科医院

圣路易斯(MD Consult)——2012年3月14日,拜耳医药保健同年,美国食品药品管理局(FDA)核准了Natazia(甲酯雌激素和甲酯雌激素/地诺孕素片)的一项新近适应证。Natazia曾在2010年准予运用于母乳喂养,原为又准予运用于治疗法与子宫器质连续性病因无关的经期大量病变(HMB),适用人群为选择口服母乳喂养药母乳喂养的妇女。FDA核准Natazia的这项HMB适应证是基于2项设计完全相同的多该中心、双盲、随机、治疗法法对照飞行测试的结果:一项在南美进行,一项在东欧和澳大利亚进行。这2项分析总共归属于了421例有功能连续性子宫病变检验的妇女,其相似连续性为病变量大、停留时间长且(或)呈日益严重连续性,但不伴有器质连续性病因。这些患者随机接受7个时间尺度的Natazia治疗法或治疗法法严惩,每时间尺度包括28 d。在第一项分析中,Natazia治疗法一组获得疼痛完全缓解的意向连续性治疗法受试者百分比为29.2%,而治疗法法一组为2.9%;在第二项分析中,Natazia治疗法一组与治疗法法一组比起应的百分比共五29.5%和1.2%。Natazia治疗法一组患者在经期病变的增加往往方面比起于治疗法法一组有社会学关联连续性(两项分析:P<0.0001)。Natazia临床飞行测试中妇女最常见的不良反应为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、月经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒中及心肌梗死等严重病因的风险,在用药的第1年中血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或吸烟的患者不宜按规定Natazia处方。

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