FDA同意Gadist注射液作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂

2022-01-24 09:28 来源:云浮妇科医院

拜耳公司近日年初,新泽西州FDA了同意Gadist®(钆布醇)用药用于肾脏PET(MR)显微,以审计已知或疑似具有心肌灌注和冠状动脉疾病(CAD)的病患。Gadist以前是FDA同意用于肾脏MR的第一个也是唯一的辐射源。

在去年4年底,拜耳公司就年初,Gadist®(钆布醇用药)获取中国国家药品监督管理局的同意,可用于2岁不限学龄前人群(计有足年底胎儿)的PET显微检查。此次获批,也使Gadist®成为国内首个获取2岁不限学龄前全身适应症的极高浓度、极高弛豫率大外侧PET对比剂(Gadolinium-based Contrast Agent, GBCA)。

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