AZ-BMS：全新作用组态降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布，成员国委员会已批复FORXIGATM（Dapagliflozin）对乙酰氨基酚应用于外科手术2改型白血病。不过耐人寻味的是，今年六月份，FDA拒绝批复该抗生素，或许是FORXIGA的III抗病毒结果显示该药或可增加病患乳腺癌和膀胱癌的可能会，因此FDA想阿斯利康和百时美施贵宝公司发放更是多关于FORXIGA的研究工作统计数据。

FORXIGA是一种抑制的一个系统钠 - 来进行海上运输细胞2（SGLT2）抗生素，可统一于激素产生降糖效果，它的作用机制不同于这两项任何一种2改型白血病抗生素，是SGLT2类抗生素中首个获批的抗生素。

FORXIGA对乙酰氨基酚的使用方法为1次/1天，应用于有所改善2改型白血病成年病患的低血糖遏制水平。

英国新陈代谢专家John Wilding副教授说道，“东欧许多2改型白血病病患低血糖遏制欠佳，并发症为虐，因此新的外科手术方法迫在眉睫。FORXIGA为临床医生发放了一个全新的可选择， 它可必要遏制低血糖，弥补二甲双胍和激素的不足，并可减轻体重和遏制心血管。FORXIGA的获批预见着2改型白血病外科手术方面的一个多方面革新。”抗病毒成员国批复FORXIGA是基于一三组大改型抗病毒的试验结果，这三组抗病毒结果得出结论了FORXIGA作为口服药的稳定性和必要性。这项抗病毒由11三组双盲、随机的III期抗病毒三组成，研究工作抽取是亚太地区范围内5,693 名2改型白血病病患，其中3,939 名做FORXIGA外科手术。做FORXIGA的病患与对照三组相比，HbA1c < 7%的人群比例更是高。这三组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如说道低糖血症发生的可能会相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患体重，降低病患心血管。10mg剂量的FORXIGA在病患中产生的总体不良反应发病率与对照三组相同，并且导致病患外科手术中断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的病患更是常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低低血糖，这主要是由于FORXIGA外科手术三组是在其他降糖药的外科手术基础上进行的。但是，FORXIGA单药外科手术或者与激素进行联合用药时，低低血糖的发生率与对照三组相似。关于 FORXIGA抗生素适应症：1.单药外科手术：适应用于不宜使用二甲双胍且单纯饮食和运动不能遏制低血糖水平的白血病病患2.联合用药：对于使用其他降糖药（如激素）+饮食运动外科手术低血糖遏制不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药外科手术FORXIGA的适应症不包括减肥或遏制体重，也不适应用于心血管的遏制。目前仅应用于2改型白血病的外科手术。

编辑： 晓燕